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2017年“金牌师徒”提名奖 刘翠秀与陈珊 锦州奥鸿药业有限责任公司
上传时间:2017年12月22日 14:17:37 访问数量:5043
 
 
    刘翠秀同志于2000年7月加入锦州奥鸿药业有限责任公司,现为本单位质量控制部负责人,在本岗位工作已经有17个年头。工作认真负责,兢兢业业,积累了丰富的实验室管理经验及分析实验技能,是质量控制部的带头人。
    陈珊同志于2015年6月份毕业于沈阳药科大学微生物与生化药学专业,7月份加入锦州奥鸿药业有限责任公司,就职于质量控制部门QC岗位,与刘翠秀同志于2015年7月份结为师徒关系,至今已两年多。
    质量控制部是企业质量管理中非常关键的部门,GMP管理要求涉及方方面面,一个细微的偏差都可能违反GMP规定、影响检测结果及车间生产,进而影响药品质量,给患者用药安全带来隐患。所以工作的责任心、规范性、专业能力是至关重要的。在陈珊同志入司伊始,刘翠秀师傅就对她进行全面的GMP管理知识的培训,充分讲解本岗位的重要性,使陈珊对本岗位工作的重要性及工作的意义有了深刻的理解,提高了工作责任感。主动学习GMP管理要求并严格遵照执行,为后续工作的规范性和准确性打下了良好的基础。
    刘翠秀同志带领陈珊同志积极开展无菌分析方法的提高工作,派陈珊同志亲自到法国洁定参与无菌隔离器的FAT验证工作,使其对新设备的性能有了充分的了解,并将该设备应用于公司产品的无菌检验中,大大提高了无菌检测水平。并悉心传授微生物检测相关技能,使陈珊同志在不到半年的时间里掌握了公司所有产品的无菌检测、微生物限度检测及环境监测等微生物检测技术,使其提前达到到了转正的知识水平和技能要求。
    刘翠秀同志带领陈珊同志一起开展微生物鉴定工作,指导陈珊同志查阅相关资料,建立分析方法,指导分析方法确认,在师傅的带领下,陈珊同志加班加点,不辞辛苦,自主钻研,用短短的两个月时间就初步建立起了试剂盒法微生物检定技术。在公司的大力支持下,购买了微生物鉴定系统,现已能够全面开展未知菌的鉴定工作,并初步建立了公司的菌种库,对生产过程中检出的微生物进行溯源,有效的指导了车间生产,保证了产品质量。
    为了从源头控制药品质量,师徒二人与专业机构合作,共同研究、建立了PCR种属鉴别分析方法。指导陈珊同志按GMP流程发起变更申请、编制仪器设备URS、组织商务谈判、签订采购合同、设备验收及确认,一步步将种属鉴别实验室组建起来,即将用于原料的日常监测工作,对从源头控制药品质量起到了至关重要的作用。
    在师傅的悉心指导和自身的努力下,陈珊同学用不到两年的时间,从一名刚刚毕业的大学生成长为心智成熟、勇于担当、有很强责任感,能够独当一面的岗位专业人才。